Reinraumtechnik

In unserem Hause gibt es die Reinraumtechnik GmbH, die unter Reinraumbedingungen Artikel herstellt, montiert, endverpackt und zur Gammabestrahlung versendet.
Der Reinraum selbst wird in festgelegten Intervallen nach DIN EN ISO 14644 + 14698 überprüft.

Jede Charge wird vor der Gammabestrahlung von einem externen Labor auf Keim-, Pilz- und Sporenbefall nach
DIN EN 1174, ISO 11737 geprüft.

Neben anderen medizintechnischen Produkten stellt die Firma Oschmann ein Behältersystem zur thermischen Desinfektion und Aufbewahrung sowie ein Transport- und Aufbewahrungsbehälter nach der Richtlinie 2007/47/EG vom 21. September 2007 für allogene Hüftköpfe für die Firma Telos her.

Die komplette Werkzeugentwicklung, Materialauswahl der Kunststoffe und Herstellung unter den Gesichtspunkten der EN ISO 13485:2003+AC2009 erfolgte, bzw. erfolgt in unserem Haus.

Oschmann Kunststofftechnik GmbH & Co KG   35216 Breidenstein  Tel. 06461/9889-0